向衛福部申請自用醫療器材進口許可及自國外購買陽壓呼吸器問答(Q&A)

摘要

許多讀者都知道國內購買陽壓呼吸器，尤其是國際知名品牌，與大陸或是香港比較起來，價差約在兩倍以上，而與美國比較起來，價差更可能差到四、五倍之多，尤其現在政府的殘障者福利補助也已取消(見我”殘障證明及購買陽壓呼吸器政府補助”一文)，所以大家對於這個題目的興趣，自然不在話下；但是對於那些有意申請許可，或是想直接自國外購入陽壓呼吸器的讀者，我還是建議先看我”談自行攜帶回國，或託海外親友郵寄，或網購國外陽壓呼吸器”及”分享我自己向衛福部申請進口自用陽壓呼吸器的經驗”兩篇文章，把它們當成是了解這兩個題目的基礎，而可以把這篇Q&A當成是可能碰到問題的回覆。

分享我自己向衛福部申請進口自用陽壓呼吸器的經驗

摘要

我在”談自行攜帶回國，或託海外親友郵寄，或網購國外陽壓呼吸器”一文中談過，台灣對於醫療器材進口的相關法令，並不允許睡眠呼吸中止症病患自行網購進口，也不允許自行自國外攜回或託海外親友寄回陽壓呼吸器；若要合法自行攜帶回國，或網購，或託海外親友郵寄回國外的陽壓呼吸器，唯有經過專案申請自用醫療器材進口許可，取得衛福部之進口同意書，否則都有被沒入或退運的可能!

我自己多年前有向衛福部申請過陽壓呼吸器自用許可的經驗，雖然過程多經波折，但最後還是被核可，我也據此合法地向國外網站訂購及進口了一台陽壓呼吸器，但是自110年5月1日起施行的新「醫療器材管理法」有一些不同的規定，而我自己多年未申請，感謝熱心病友提供自己根據新法申請的經驗，我自己也去電衛福部食品藥物管理署醫粧組跟他們澄清一些問題，此文就是2021年5月1日新法施行後的申請流程及注意重點，以及我個人過去的一些經驗分享。

談自行攜帶回國，或託海外親友郵寄，或網購國外陽壓呼吸器

摘要

台灣的法令不允許網購進口陽壓呼吸器類醫療器材，即使是請親朋自海外購買，再寄回台灣，或是自行自國外攜回，自2015/7/1開始，也被禁止；睡眠呼吸中止症病患若要合法自行攜帶回國，或託海外親友郵寄，或網購國外陽壓呼吸器，唯有經過專案申請自用醫療器材進口許可，取得衛福部之進口同意書，否則都有被沒入或退運的可能；本文即在說明相關進口規定及自辦進口程序。